Арриксардо 10мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: ривароксабан - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
• Плёночная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171), железа оксид жёлтый (Е172).

По 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 4 или 7 упаковок ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Препарат АРРИКСАРДО содержит действующее вещество — ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоэмболии).

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха.

Фармакодинамика

Механизм действия.

Препарат подавляет фактор свёртывания крови (фактор Xa) и снижает образование фермента, необходимого для свёртывания крови (тромбина). Это приводит к уменьшению образования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат АРРИКСАРДО применяется у взрослых с 18 лет для:

• профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
• профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии лёгочной артерии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если:

• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата;
• у Вас значимое активное кровотечение;
• у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения;
• Вы применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов;
• у Вас заболевания печени, протекающие с нарушением свёртывания крови, или с высоким риском развития кровотечения;
• у Вас тяжёлое нарушение функции почек;
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью.

Перед приёмом препарата АРРИКСАРДО проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата АРРИКСАРДО, если:

• у Вас повышенный риск возникновения кровотечения;
• у Вас возникают кровотечения из слизистых оболочек;
• у Вас тяжёлое заболевание почек;
• Вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций, ВИЧ-инфекции, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы агрегации тромбоцитов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина;
• у Вас врождённая или приобретённая склонность к кровотечениям;
• у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• у Вас заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению;
• у Вас нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна;
• у Вас заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем, или лёгочное кровотечение в прошлом;
• у Вас есть злокачественные новообразования;
• у Вас установлен искусственный клапан сердца;
• у Вас имеется заболевание, проявляющееся нарушением со стороны иммунной системы, которое вызывает повышенный риск образования тромбов;
• Вы старше 65 лет;
• Ваш лечащий врач решил, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность.

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если Вы беременны. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом АРРИКСАРДО. Если Вы забеременели во время применения препарата АРРИКСАРДО, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.

Грудное вскармливание.

Безопасность и эффективность препарата АРРИКСАРДО у женщин в период грудного вскармливания не установлены. Ривароксабан выделяется с грудным молоком.

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Далее перечислены серьёзные нежелательные реакции, которые могут возникать при приёме препарата АРРИКСАРДО.

Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

• слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета;
• кровотечение из мочеполовых путей, включая наличие крови в моче и обильное менструальное кровотечение;
• отёк лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания;
• головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка;
• кратковременная потеря сознания;
• резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания;
• кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С;
• лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица;
• тяжёлое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала приёма препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск развития кровотечения:

• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций;
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций;
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека;
• другие препараты для уменьшения свёртываемости крови;
• противовоспалительные и обезболивающие препараты;
• дронедарон;
• некоторые препараты для лечения депрессии.

До начала приёма препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата АРРИКСАРДО может снизиться и увеличиться риск образования тромбов:

• некоторые препараты для лечения эпилепсии;
• препараты Зверобоя продырявленного;
• рифампицин.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза.

Для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях рекомендованная доза препарата АРРИКСАРДО составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки.

Для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах лёгких после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения рекомендованная доза препарата АРРИКСАРДО составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки.

Способ применения.

Внутрь.

Принимайте препарат АРРИКСАРДО независимо от приёма пищи и в одно и то же время суток.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, таблетку препарата АРРИКСАРДО можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием непосредственно перед приёмом.

При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельчённую таблетку через желудочный зонд.

Продолжительность применения.

Принимайте препарат АРРИКСАРДО ежедневно, пока Ваш врач не отменит лечение.

Предупреждение образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях.

Первую таблетку препарата АРРИКСАРДО примите через 6–10 часов после хирургического вмешательства. Длительность лечения после обширного хирургического вмешательства на тазобедренном суставе обычно составляет 5 недель, на коленном суставе — 2 недели.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АРРИКСАРДО больше, чем следовало.

Приём большой дозы препарата АРРИКСАРДО повышает риск развития кровотечений. Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять препарат АРРИКСАРДО.

Если Вы пропустили дозу, следует выпить таблетку сразу же, как только Вы вспомнили об этом. Следующую таблетку следует принять на следующий день.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата АРРИКСАРДО.

Принимайте препарат АРРИКСАРДО регулярно на протяжении периода, указанного Вашим лечащим врачом.

Не прекращайте приём препарата АРРИКСАРДО без консультации с лечащим врачом.

Меры предосторожности и особые указания

Хирургические вмешательства.

Если Вам предстоят какие-либо хирургические операции или вмешательства, обязательно сообщите врачу, что принимаете препарат АРРИКСАРДО.

Очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.

Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга:

• очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии.

Кожные реакции.

Во время лечения ривароксабаном зарегистрированы случаи тяжёлых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении кожной сыпи, волдырей или признаков поражения слизистых оболочек, прекратите лечение препаратом АРРИКСАРДО и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки.

Не давайте препарат АРРИКСАРДО детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения не установлены.

Препарат АРРИКСАРДО содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приёма ривароксабана отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Если у Вас возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту