Анвимакс 5г 24 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь клюква

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат АнвиМакс® содержит

Действующими веществами являются: аскорбиновая кислота, кальция глюконат, лоратадин, парацетамол, римантадин, рутозид.

Каждый пакетик (5 г) содержит: 360 мг парацетамола, 300 мг аскорбиновой кислоты, 100 мг кальция глюконата моногидрата, 50 мг римантадина гидрохлорида, 20 мг рутозида тригидрата (в пересчете на рутозид), 3 мг лоратадина.

Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, аспартам (Е951), ароматизатор клюквенный, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза.

По 5 г порошка в пакетиках термосвариваемых из материала многослойного комбинированного (бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен).

По 3, 6, 12 или 24 пакетика вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Смесь порошка и гранул от почти белого до желтого с зеленоватым оттенком цвета с характерным запахом клюквы. Допускается наличие единичных гранул розового цвета.

Описание раствора после растворения порошка

Бесцветный или с желтоватым оттенком слегка мутный раствор с характерным запахом клюквы. Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения простудных заболеваний

Фармакокинетика

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метокси-парацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме крови достигается при применении порошка через 0,7±0,39 ч и составляет 4,79±1,81 мкг/мл, период полувыведения (T1/2) равен 2,73±0,76 ч.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения —17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении порошка через 5,28±2,54 ч и составляет 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 — 33,26±12,76 ч.

Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч.

Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 3,28±1,25 ч и составляет 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 равен 11,29±5,52 ч.

Фармакодинамика

Препарат АнвиМакс® содержит комбинацию действующих веществ: парацетамол, аскорбиновая кислота, кальция глюконата моногидрат, римантадина гидрохлорид, рутозида тригидрат, лоратадин. Эффект препарата АнвиМакс® включает в себя эффекты каждого из входящих в его состав действующих веществ.

Препарат АнвиМакс® применяется для лечения гриппа типа А и для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды»: повышенной температуры, озноба, заложенности носа, боли в горле, боли в суставах и мышцах, головной боли. Он обладает противовирусным, жаропонижающим, обезболивающим действием. Также препарат АнвиМакс® оказывает интерфероногенное действие (стимулирует образование белков, необходимых для борьбы с вирусами (интерферонов альфа и гамма)), антигистаминное действие (устраняет симптомы аллергии (слезотечение, выделение из носа, зуд)) и ангиопротекторное действие (благоприятное действие на стенки сосудов).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих мелкие кровоизлияния при гриппе и ОРВИ, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин оказывает интерфероногенное действие, обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие (действие, направленное на нейтрализацию токсинов).

Рутозид оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Лоратадин предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат АнвиМакс® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

-лечение гриппа типа А,

-симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и мышцах, головной болью.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат АнвиМакс®:

- если у Вас имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- если у Вас эрозии (нарушения целостности слизистой оболочки) и язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;

- если у Вас желудочно-кишечные кровотечения;

- если у Вас гемофилия (нарушение свертываемости крови);

- если у Вас геморрагический диатез (спонтанные кровотечения из кожи или слизистых);

- если у Вас гипопротромбинемия (дефицит белка, ответственного за свертываемость крови);

- если у Вас портальная гипертензия (повышенное давление крови в воротной вене при затруднении оттока крови из нее);

- если у Вас авитаминоз К (дефицит витамина К);

- если у Вас почечная недостаточность;

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- если у Вас заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит либо обострение хронических заболеваний данных органов);

- если у Вас хронический алкоголизм;

- если у Вас гиперкальциемия (повышение содержания кальция в крови), выраженная гиперкальциурия (повышение содержания кальция в моче), нефроуролитиаз (мочекаменная болезнь), саркоидоз (хроническое системное аутоиммунное воспалительное заболевание, характеризующееся образованием в пораженных тканях плотных узелков - гранулем);

- если Вы одновременно принимаете сердечные гликозиды, например дигоксин, дигитоксин (риск возникновения аритмий).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат АнвиМакс® противопоказан во время беременности. Не принимайте препарат АнвиМакс^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат АнвиМакс® противопоказан в период грудного вскармливания. Не принимайте препарат АнвиМакс® в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АнвиМакс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АнвиМакс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции:

- острые тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез);

- ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся нарастающим отеком кожи лица и шеи);

- анафилактический шок (понижение артериального давления, затрудненное дыхание, потеря сознания).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АнвиМакс®:

- изменения показателей крови;

- поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;

- неприятные ощущения в животе (диспепсия);

- сухость слизистой оболочки во рту;

- отсутствие аппетита;

- вздутие живота (метеоризм);

- понос (диарея);

- повышенная возбудимость;

- сонливость;

- тремор (потрясывание конечностей);

- повышенная двигательная активность (гиперкинезия);

- головокружение;

- головная боль;

- «приливы» крови к лицу;

- умеренное учащение мочеиспускания (поллакиурия);

- кожная сыпь;

- зуд;

- крапивница;

- гипергликемия (повышенное содержания глюкозы в крови, сопровождающееся повышенной жаждой, ощущением сухости во рту, сухости кожи и слизистых оболочек);

- глюкозурия (появление глюкозы в моче).

Если любые из вышеуказанных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты при приеме препарата АнвиМакс®, не указанные в листке-вкладыше, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях из других источников

В ходе применения препарата АнвиМакс® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком дыхательных путей), предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального давления, крапивницы (аллергическая сыпь), кожного зуда, эритемы (покраснение кожи), расстройства слуха, боли в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7-800-550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800-800-26-26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Препарат АнвиМакс® представляет собой комбинацию нескольких действующих веществ.

Парацетамол

Парацетамол может снижать эффективность урикозурических лекарственных средств (препараты, используемые для лечения подагры).

Парацетамол в высоких дозах может повышать эффект антикоагулянтных лекарственных средств (препараты, разжижающие кровь).

Не рекомендуется применять с индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этиловым спиртом и гепатотоксическими средствами (препараты, которые могут вызывать повреждения печени).

Метоклопрамид (препарат, используемый для предотвращения или лечения тошноты и рвоты) может повлиять на действие парацетамола.

Римантадин

Римантадин может усиливать возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин (препарат, используемый для лечения язвенных повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) может повлиять на действие римантадина.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота может повлиять на действие бензилпенициллина и препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Также аскорбиновая кислота может увеличивать риск развития кристаллурии (повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков) при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, может замедлять выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Аскорбиновая кислота может снижать концентрацию в крови пероральных контрацептивов (группа гормональных препаратов для предупреждения нежелательной беременности и регуляции менструального цикла). Этиловый спирт может снижать концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие (действие, направленное на восстановление ритмичных сокращений сердца) изопреналина.

Аскорбиновая кислота может уменьшать терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин

Ингибиторы CYP3A4 (например, омепразол, флуоксетин) и CYP2D6 (например, метоклопрамид, сертралин) могут повлиять на действие лоратадина.

Препарат АнвиМакс® с алкоголем

Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом АнвиМакс® проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимать по 1 пакетику 2-3 раза в сутки после еды. Интервал между приемами препарата - 4-6 часов. Курс терапии - 3-5 дней (не более 5 дней) до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана (100 мл) кипяченой теплой воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.

Продолжительность терапии

Курс терапии - 3-5 дней, до исчезновения симптомов заболевания. Препарат АнвиМакс® не следует принимать более 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АнвиМакс® больше, чем следовало

Симптомы

В случае передозировки в течение первых 24 ч после приема препарата возможна бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области (области верхней части живота, расположенной между грудной костью и пупком); нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (повышение уровня кислот в организме) (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), тахикардия, аритмия (нарушение ритма сердца), головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (повреждение клеток почечной ткани) (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени).

У пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени (см. раздел «Другие препараты и препарат АнвиМакс®»), алкоголь или страдающих истощением передозировка может возникнуть от более низких доз препарата.

Лечение

Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч; промывание желудка, симптоматическую терапию. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определит врач в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Если Вы забыли принять препарат АнвиМакс®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата АнвиМакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Препарат АнвиМакс® имеет ограничения применения при эпилепсии (хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся судорогами), церебральном атеросклерозе (заболевание, характеризующееся поражением стенок сосудов головного мозга), сахарном диабете (заболевание, характеризующееся повышением уровня глюкозы в крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент, который представлен во всех клетках организма), гемохроматозе (заболевание, характеризующееся накоплением в организме высоких, патологических уровней железа), сидеробластной анемии (заболевание, характеризующееся избыточным отложением железа в тканях), талассемии (заболевание, характеризующееся дефектом синтеза гемоглобина), гипероксалурии (заболевание, характеризующееся избыточной выработкой и отложением оксалата кальция в органах, преимущественно в почках), почечнокаменной болезни (заболевание, характеризующееся отложением солевых камней в почках), дегидратации (обезвоживание), электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее (понос), синдроме мальабсорбции (заболевание, характеризующееся нарушением процессов переваривания, транспорта и всасывания питательных веществ), кальциевом нефроуролитиазе (мочекаменная болезнь) в анамнезе, гиперкальциурии (патологическое состояние, характеризующееся превышением суточной экскреции кальция).

У пожилых пациентов с артериальной гипертензией (повышение артериального давления) повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в состав препарата римантадина.

Длительность применения - не более 5 дней.

Не применяйте препарат АнвиМакс® при наличии метастазирующих опухолей.

Во время лечения Ваш врач может проводить лабораторный контроль показателей крови.

Сообщите лечащему врачу, если Вы склонны к употреблению алкоголя, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат АнвиМакс® содержит аспартам, лактозы моногидрат

В состав лекарственного препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

С учетом возможного развития побочных эффектов (головокружение, сонливость), в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций (оценка различных ситуаций и адекватное реагирование на них).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта