Амоксициллин 500мг 20 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: амоксициллина тригидрат 286.9 мг, что соответствует содержанию амоксициллина 500 мг.
• Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
• Состав оболочки капсулы: ;желатин; крышечка капсулы - титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е132); корпус капсулы - титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

20 шт. в блистере, пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, размер №2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета; допускается наличие спрессованного цилиндра порошка, который при нажатии стеклянной палочкой превращается в сыпучий порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное, бактерицидное.Блокирует синтез пептидогликана оболочки чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий.Спектр действия не включает микроорганизмы,продуцирующие пенициллиназу:Pseudomonas,Klebsiella,Индолположительные Proteus,Enterobacter.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Клиническая фармакология

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой.

Показания к применению

Лептоспироз.Листериоз.Болезнь Лайма (боррелиоз).Дизентерия.Сальмонеллез.Сальмонеллоносительство.Менингит.Эндокардит (профилактика).Сепсис.Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов:синусит,фарингит,тонзиллит,острый средний отит,бронхит,пневмония.Мочеполовой системы:пиелонефрит,пиелит,цистит,уретрит,гонорея,эндометрит,цервицит.Желудочно-кишечного тракта:перитонит,энтероколит,брюшной тиф,холангит,холецистит.Инфекции кожи и мягких тканей:рожа,импетиго,вторично инфицированные дерматозы.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).
• Аллергический диатез.
• Бронхиальная астма.
• Поллиноз.
• Инфекционный мононуклеоз.
• Лимфолейкоз.
• Печеночная недостаточность .
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков).
• Период лактации.

С осторожностью: беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Побочные действия

1.Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит.

Редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью,анафилактический шок.2.Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота , диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.3.Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания , изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.4.Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.5.Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия , интерстициальный нефрит кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать).

Антациды, глюкозамин , слабительные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин , ванкомицин , рифампицин ) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва",следует по возможности использовать др. или дополнительные методы контрацепции.

Диуретики, аллопуринол , оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата . Усиливает всасывание дигоксина .

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после приема пиши.Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - по 750 мг - 1 г 3 раза в сутки.Детям назначают в виде суспензии: в возрасте 5-10 лет - по 250 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки; 2-5 лет - по 125 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки.Младше 2 лет - 20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 приема.У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами.Курс лечения - 5-12 дней.1.При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.2.При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях - взрослым 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1 -1.5 г 4 раза в сутки.3.При лептоспирозе - взрослым 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение б-12 дней.4.При сальмонеллоносительстве - взрослым 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.5.Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах - взрослым - 3 - 4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.У детей дозу уменьшают в 2 раза.6.У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота , диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь , солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Меры предосторожности и особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту