Амброксол 30мг 50 шт. таблетки /Риф Ооо

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Амброксол содержит:

Действующим веществом является амброксола гидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

По 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Показания к применению

Препарат Амброксол применяется для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты у взрослых и детей старше 6 лет, при таких заболеваниях, как:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.

Если улучшение не наступило в течение 4-5 дней, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте или не давайте ребенку препарат Амброксол, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных заболеваний/состояний:

- аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам или к Вашему ребенку, сообщите об этом врачу или работнику аптеки прежде, чем принимать препарат Амброксол.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Амброксол в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности принимайте препарат только если его Вам назначил Ваш лечащий врач.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Амброксол в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Амброксол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- Сильно зудящие волдыри, схожие по виду с волдырями от ожога крапивой (крапивница)

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- Предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции);

- Анафилактический шок;

- Повышенная чувствительность к препарату;

- Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк)

- Тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона);

- Кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие нежелательные реакции:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- Тошнота

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- Рвота

- Диарея

- Расстройство пищеварения (диспепсия)

- Боль в животе

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- Сыпь

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- Зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, это касается в том числе препаратов, которые отпускают без рецепта врача.

Не принимайте препарат Амброксол одновременно с противокашлевыми препаратами, так как они подавляют кашель и затрудняют отхождение мокроты.

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

При необходимости усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.

Разовая доза - 30 мг, максимальная разовая доза - 60 мг, максимальная суточная доза - 120 мг.

Нарушение функции печени и/или почек

Если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа печени и/или почек, то принимать препарат Амброксол возможно после консультации лечащего врача.

Врач может назначить Вам или Вашему ребенку дозу препарата, отличную от указанной выше. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.

Применение у детей и подростков

Подростки старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Разовая доза не должна превышать 15 мг, суточная доза - 45 мг.

Дети до 6 лет: препарат Амброксол, таблетки противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (см. раздел 2).

Другие лекарственные формы и (или) дозировки могут лучше удовлетворять потребности данной группы.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат принимают, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы по риске.

Продолжительность терапии

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема препарата, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Амброксол больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше препарата, чем следовало, у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.

Если Вы забыли принять препарат Амброксол

В случае пропуска одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Амброксол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена моторика бронхов и увеличено образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);

- если у Вас или у Вашего ребенка началось обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- если Вы беременны (II - III триместр);

- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа почек (прием препарата возможен только после рекомендации врача);

- если у Вас или у Вашего ребенка нарушена работа печени (прием препарата возможен только после рекомендации врача).

Не следует одновременно принимать препарат Амброксол с другими препаратами против кашля!

Во время приема препарата могут развиться тяжелые аллергические реакции!

При появлении таких симптомов как: повышение температуры тела, боль в теле, насморк, кашель и боль в горле, поражение кожи и слизистых необходимо прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Более подробную информацию смотрите в разделе 4.

Общие рекомендации

Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает действие амброксола.

Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Дети и подростки

Препарат Амброксол в данной лекарственной форме противопоказан к применению у детей до 6 лет.

Препарат Амброксол содержит лактозу

Одна таблетка содержит 171 мг лактозы моногидрата. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 684 мг лактозы моногидрата.

Если у Вас редкое врожденное заболевание, такое как непереносимость лактозы, общий дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, Вам не следует принимать данный препарат.

Отсутствуют данные по влиянию препарата на способность управлять транспортными средств ами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта