Амарил 4мг 90 шт. таблетки Санофи-Авентис С.П.А.

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Амарил® содержит

Амарил®, 4 мг, таблетки

Действующим веществом является глимепирид.

В каждой таблетке содержится 4 мг глимепирида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон 25000, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин (Е 132).

Амарил®, 1 мг, таблетки

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Амарил®, 2 мг, 3 мг, 4 мг, таблетки

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Амарил®, 4 мг, таблетки: таблетки голубого цвета, продолговатые, плоские с разделительной риской на обеих сторонах. Гравировка NMO и стилизованная «h» на двух сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения

Фармакокинетика

При сравнении данных, полученных при однократном и многократном (1 раз/сутки) приеме глимепирида, не выявлено достоверных различий фармакокинетических параметров, а их вариабельность между разными пациентами была очень низкой. Значимое накопление препарата отсутствует.

Всасывание

При многократном приеме препарата внутрь в суточной дозе 4 мг Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 2,5 ч и составляет 309 нг/мл. Существует линейное соотношение между дозой и Cmax глимепирида в плазме крови, а также между дозой и AUC. При приеме внутрь биодоступность глимепирида составляет 100%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию, за исключением незначительного замедления ее скорости.

Распределение

Для глимепирида характерны очень низкий Vd (около 8,8 л), приблизительно равный Vd альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99%) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).

Глимепирид выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Глимепирид метаболизируется в печени (главным образом при участии изофермента CYP2C9) с образованием 2 метаболитов - гидроксилированного и карбоксилированного производных, которые обнаруживаются в моче и в кале.

Выведение

T1/2 при плазменных концентрациях препарата в сыворотке, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет приблизительно 5-8 ч. После приема глимепирида в высоких дозах T1/2 несколько увеличивается. После однократного приема внутрь 58% глимепирида выводится почками и 35% - через кишечник. Неизмененное активное вещество в моче не обнаруживается.

T1/2 гидроксилированного и карбоксилированного метаболитов глимепирида составляли соответственно около 3-5 ч и 5-6 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры сходны у пациентов разного пола и различных возрастных групп.

У пациентов с нарушениями функции почек (с низким КК) наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови, что, по всей вероятности, обусловлено более быстрым выведением препарата вследствие более низкого связывания его с белками. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции глимепирида.

Фармакодинамика

Пероральный гипогликемический препарат - производное сульфонилмочевины III поколения.

Глимепирид снижает концентрацию глюкозы в крови, главным образом за счет стимуляции высвобождения инсулина из β-клеток поджелудочной железы. Его эффект преимущественно связан с улучшением способности β-клеток поджелудочной железы реагировать на физиологическую стимуляцию глюкозой. По сравнению с глибенкламидом, глимепирид в низких дозах вызывает высвобождение меньшего количества инсулина при достижении приблизительно одинакового снижения концентрации глюкозы в крови. Этот факт свидетельствует в пользу наличия у глимепирида экстрапанкреатических гипогликемических эффектов (повышение чувствительности тканей к инсулину и инсулиномиметический эффект).

Секреция инсулина. Как и все другие производные сульфонилмочевины, глимепирид регулирует секрецию инсулина за счет взаимодействия с АТФ-чувствительными калиевыми каналами на мембранах β-клеток. В отличие от других производных сульфонилмочевины глимепирид избирательно связывается с белком с молекулярной массой 65 килодальтон, находящимся в мембранах β-клеток поджелудочной железы. Это взаимодействие глимепирида со связывающимся с ним белком регулирует открытие или закрытие АТФ-чувствительных калиевых каналов.

Глимепирид закрывает калиевые каналы. Это вызывает деполяризацию β-клеток и приводит к открытию вольтаж-чувствительных кальциевых каналов и поступлению кальция внутрь клетки. В итоге, повышение внутриклеточной концентрации кальция активирует секрецию инсулина путем экзоцитоза.

Глимепирид гораздо быстрее и соответственно чаще вступает в связь и высвобождается из связи со связывающимся с ним белком, чем глибенкламид. Предполагается, что это свойство высокой скорости обмена глимепирида со связывающимся с ним белком обуславливает его выраженный эффект сенсибилизации β-клеток к глюкозе и их защиту от десенсибилизации и преждевременного истощения.

Эффект повышения чувствительности тканей к инсулину. Глимепирид усиливает эффекты инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями.

Инсулиномиметический эффект. Глимепирид обладает эффектами, подобными эффектам инсулина на поглощение глюкозы периферическими тканями и выход глюкозы из печени.

Поглощение глюкозы периферическими тканями осуществляется путем ее транспорта внутрь мышечных клеток и адипоцитов. Глимепирид непосредственно увеличивает количество транспортирующих глюкозу молекул в плазменных мембранах мышечных клеток и адипоцитах. Повышение поступления внутрь клеток глюкозы приводит к активации гликозилфосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С. В результате этого внутриклеточная концентрация кальция снижается, вызывая уменьшение активности протеинкиназы А, что в свою очередь приводит к стимуляции метаболизма глюкозы.

Глимепирид ингибирует выход глюкозы из печени за счет увеличения концентрации фруктозо-2,6-бисфосфата, который ингибирует глюконеогенез.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. Глимепирид уменьшает агрегацию тромбоцитов in vitro и in vivo. Этот эффект, по-видимому, связан с селективным ингибированием ЦОГ, которая отвечает за образование тромбоксана А, важного эндогенного фактора агрегации тромбоцитов. Антиатерогенное действие. Глимепирид способствует нормализации содержания липидов, снижает уровень малонового альдегида в крови, что ведет к значительному снижению перекисного окисления липидов. У животных глимепирид приводит к значимому уменьшению образования атеросклеротических бляшек.

Снижение выраженности окислительного стресса, который постоянно присутствует у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Глимепирид повышает уровень эндогенного α-токоферола, активность каталазы, глютатионпероксидазы и супероксиддисмутазы.

Сердечно-сосудистые эффекты. Через АТФ-чувствительные калиевые каналы производные сульфонилмочевины также оказывают воздействие на сердечно-сосудистую систему. По сравнению с традиционными производными сульфонилмочевины, глимепирид оказывает достоверно меньший эффект на сердечно-сосудистую систему, что может объясняться специфической природой его взаимодействия со связывающимся с ним белком АТФ-чувствительных калиевых каналов.

У здоровых добровольцев минимальная эффективная доза глимепирида составляет 0,6 мг. Эффект глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на физическую нагрузку (снижение секреции инсулина) при приеме глимепирида сохраняется.

Отсутствуют достоверные различия в эффекте в зависимости от того, был принят препарат за 30 минут до еды или непосредственно перед едой. У пациентов с сахарным диабетом можно достигать достаточного метаболического контроля в течение 24 ч при однократном приеме препарата. Более того, в клиническом исследовании у 12 из 16 пациентов с почечной недостаточностью (КК 4-79 мл/мин) также был достигнут достаточный метаболический контроль.

Комбинированная терапия с метформином. У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при применении максимальной дозы глимепирида, может быть начата комбинированная терапия глимепиридом и метформином. В двух исследованиях при проведении комбинированной терапии было доказано улучшение метаболического контроля по сравнению с таковым при лечении каждым из этих препаратов в отдельности.

Комбинированная терапия с инсулином. У пациентов с недостаточным метаболическим контролем при приеме глимепирида в максимальных дозах может быть начата одновременная терапия инсулином. По результатам двух исследований при применении этой комбинации достигается такое же улучшение метаболического контроля, как и при применении только одного инсулина. Однако при комбинированной терапии требуется более низкая доза инсулина.

Показания к применению

Препарат Амарил® применяют у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа, когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не могут контролировать уровень сахара в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Амарил®, если:

• у Вас аллергия на глимепирид, производные сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови), сульфаниламидные препараты (противомикробные препараты) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас сахарный диабет 1 типа (который называется инсулин-зависимый сахарный диабет);
• у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, связанное с накоплением кетоновых тел (побочные продукты обмена веществ) в крови);
• Вы находитесь в диабетической коме;
• у Вас заболевание почек тяжёлой степени, в том числе если Вы находитесь на гемодиализе;
• у Вас заболевание печени тяжёлой степени;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет;
• у Вас непереносимость некоторых сахаров (у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Амарил® противопоказан при беременности. В случае планируемой беременности или при наступлении беременности врач отменит лечение препаратом Амарил® и переведёт Вас на лечение инсулином.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Неизвестно, может ли препарат Амарил® проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период грудного вскармливания. В этом случае врач может рекомендовать Вам отказаться от кормления грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата.

• Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьёзной нежелательной реакцией (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Низкий уровень сахара в крови означает, что в Вашей крови недостаточно сахара. Если Ваш уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание.
  Если уровень сахара в крови остается очень низким слишком долго, это может вызвать повреждение мозга и быть опасным для жизни.
  Если Вы заметили признаки слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемия), немедленно примите меры для повышения уровня сахара в крови (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к разделу «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» этого листка- вкладыша).
• Аллергические и псевдоаллергические реакции, такие как зуд, крапивница, кожная сыпь (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Такие реакции почти всегда носят лёгкую форму, однако могут перейти в тяжёлые реакции с затруднением дыхания (одышкой), резким снижением артериального давления, которые иногда прогрессируют вплоть до анафилактического шока.
  Подобные реакции могут возникнуть при применении производных сульфонилмочевины (другие препараты для снижения уровня сахара в крови) или сульфаниламидных препаратов (противомикробные препараты).
• Нарушения функции печени (пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), проблемы с выделением желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), повышение уровня печёночных ферментов или угрожающая жизни печёночная недостаточность) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжёлая тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов менее 10000/мкл)
  (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) и тромбоцитопеническая пурпура (иммунное заболевание, связанное со снижением количества тромбоцитов и повышенным риском кровотечений и кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки) (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Оба состояния могут проявляться самопроизвольным появлением синяков на конечностях и на теле, увеличением времени остановки кровотечений, учащением носовых кровотечений и появлением кровотечений из слизистых рта.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Амарил®

Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться временные нарушения зрения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Их причиной является временное изменение хрусталика, зависящее от уровня сахара в крови (за счёт этого изменяется показатель преломления хрусталика).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• Тошнота
• Рвота
• Ощущение тяжести или переполнения в области желудка
• Боль в животе
• Понос (диарея)
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• Повышенная реакция кожи к свету (фотосенсибилизация)
• Воспаление сосудов (аллергический васкулит)
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• Снижение количества эритроцитов (эритроцитопения)
• Снижение других форменных элементов крови (гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения)
• Анемия, вследствие распада эритроцитов и снижения гемоглобина (гемолитическая анемия)
• Увеличение массы тела
• Нарушение вкуса (дисгевзия)
• Облысение (алопеция)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация

адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения

тел.: +7 (800) 550-99-03

адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

адрес: г. Астана, ул. А. Иманова, д 13

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

тел.: +7 (7172)78-98-28

адрес электронной почты: pdlc@dari.kz

интернет-сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

адрес: г. Бишкек, ул.3-я линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

тел./горячая линия: 0800-800-26-26

адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg

интернет-сайт: www.pharm.kg

Республика Армения

адрес: г. Ереван 0051, пр. Комитаса 49/4

«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

ИМ. АКАДЕМИКА Э. ГАБРИЕЛЯНА» АОЗТ

Отдел мониторинга безопасности лекарств

тел./горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

адрес электронной почты: vigilance@pharm.am

интернет-сайт: www.pharm.am

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может принять решение изменить дозу препарата Амарил®, если Вы принимаете другие препараты, которые могут ослаблять или усиливать влияние препарата Амарил® на уровень сахара в крови.

Уровень сахара в крови может снижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• Инсулин и другие сахароснижающие препараты для приёма внутрь (другие препараты для лечения сахарного диабета)
• Ингибиторы АПФ (препараты для снижения повышенного артериального давления)
• Анаболики (препараты, способствующие увеличению мышц)
• Препараты, содержащие мужские половые гормоны
• Тетрациклины, хлорамфеникол, хинолоны, кларитромицин, сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций)
• Флуконазол, миконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• Фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пара-аминосалициловая кислота, салицилаты (препараты для лечения боли и воспаления)
• Производные кумарина (препараты для разжижения крови)
• Флуоксетин (препарат для лечения депрессии)
• Ингибиторы МАО (препараты для лечения депрессии и болезни Паркинсона)
• Фенирамидол (препарат, расслабляющий мышцы)
• Фибраты (препараты, снижающие высокий уровень холестерина)
• Дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца)
• Аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры)
• Циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид (препараты для лечения рака)
• Фенфлурамин (препарат для снижения веса)
• Пентоксифиллин (препарат для улучшения кровообращения, вводимый внутривенно в больших дозах)
• Тритоквалин (препарат для лечения крапивницы и сенной лихорадки)
• Гуанетидин (препарат, называемый симпатолитиком, для лечения повышенного артериального давления)

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• Эстрогены, прогестагены (препараты, содержащие женские половые гормоны)
• Диуретики (препараты, усиливающие выработку мочи)
• Йодсодержащие гормоны щитовидной железы (препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы)
• Глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты)
• Фенотиазин (препарат для лечения психических расстройств)
• Никотиновая кислота в больших дозах (витамин Вз)
• Слабительные (препараты для лечения запора при длительном применении)
• Фенитоин (препарат для лечения судорог)
• Барбитураты (препараты для лечения судорог и проблем со сном)
• Ацетазоламид (препарат для лечения повышенного внутриглазного давления)
• Диазоксид (препарат для лечения повышенного артериального давления)
• Рифампицин (препарат для лечения инфекций, туберкулёза)
• Глюкагон (препарат для лечения очень низкого уровня сахара в крови)
• Адреналин и симпатомиметики

Уровень сахара в крови может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• Блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов (препараты для лечения язвы желудка)

Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности)

Могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при приёме этих препаратов необходимо особое внимание.

Препарат Амарил® может как усиливать, так и ослаблять действие следующих препаратов

Производные кумарина (препараты, разжижающие кровь)

Колесевелам (препарат, применяемый для снижения холестерина) влияет на всасывание препарата Амарил®. Для предотвращения этого эффекта Вам следует принимать препарат Амарил®, по меньшей мере, за 4 часа до приёма колесевелама.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Доза препарата Амарил® зависит от Вашего состояния и уровня сахара (глюкозы) в крови, и определяется врачом. Во время лечения препаратом Амарил® врач будет регулярно определять уровень сахара и гликированного гемоглобина (гемоглобин, связанный с сахаром) в крови.

Рекомендуемая доза

Начальная доза и подбор дозы

1 таблетка 1 мг 1 раз в сутки.

При необходимости Ваш врач будет увеличивать дозу каждые 1-2 недели.

Максимальная доза - 6 мг, но для некоторых пациентов максимальная доза составляет 8 мг.

При недостаточном контроле уровня сахара в крови врач может дополнительно назначить Вам другие препараты, такие как метформин или инсулин. В таком случае Ваш врач определит надлежащие дозы препарата Амарил®, метформина и инсулина индивидуально для Вас.

Сообщите Вашему врачу, если:

• у Вас изменилась масса тела;
• Вы изменили образ жизни (изменение диеты, времени приёма пищи, количества физических нагрузок);
• Вы испытываете стресс.

Указанные состояния могут потребовать изменения дозы препарата Амарил®.

Нарушения функции почек или печени

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом лечащему врачу, так как Вам может потребоваться изменение дозы.

Путь и (или) способ введения

Принимайте таблетки внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около половины стакана). При необходимости таблетку можно разделить на две равные части.

Обычно достаточно принимать препарат Амарил® 1 раз в сутки, перед полноценным завтраком.

Очень важно после приёма препарата Амарил® не пропускать приём пищи.

Если Вы забыли принять препарат Амарил®

Если Вы забыли принять препарат Амарил® вовремя (как рекомендовано - перед завтраком), не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Примите рекомендуемую дозу перед следующим основным приёмом пищи.

Очень важно после приёма препарата Амарил® не пропускать приём пищи.

Если Вы прекратили приём препарат Амарил®

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Амарил® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Амарил® больше, чем следовало, существует опасность развития гипогликемии (для получения дополнительной информации о гипогликемии обратитесь к информации «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» в разделе «Особые указания и меры предосторожности»). Вам следует незамедлительно принять сахар (например, кусочки сахара, сладкий сок или чай) и немедленно проинформировать врача. В связи с этим Вам следует всегда иметь при себе не менее 20 г сахара (4 кусочка сахара). Не следует принимать сахарозаменители и содержащие их продукты, так как они неэффективны при лечении гипогликемии.

При лечении гипогликемии вследствие случайного приёма у детей, необходимо тщательно контролировать количество принимаемого сахара во избежание возможности развития опасной гипергликемии (высокий уровень сахара в крови).

Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, нельзя давать пищу или напитки.

Поскольку состояние гипогликемии может длиться некоторое время, врач будет контролировать Ваше состояние до исчезновения опасности, так как гипогликемия может возобновиться даже после первоначального восстановления уровня сахара в крови. Также может понадобиться госпитализация как мера предосторожности. Покажите врачу упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы врач знал, что было принято. Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями нервной системы (неврологической симптоматикой), - это случаи неотложного состояния, требующие немедленного лечения и госпитализации. Необходимо, чтобы всегда было предварительно информированное лицо (люди, живущие с Вами), которое может позвонить врачу в экстренном случае.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Амарил® проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, инфекции с высокой температурой или после других тяжёлых состояний организма. Проинформируйте своего врача, поскольку может понадобиться временное изменение лечения.
• У Вас заболевание печени тяжёлой степени.
• У Вас заболевание почек.
• У Вас отсутствует фермент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа, так как при приёме препарата Амарил® может развиться гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и распад эритроцитов).
• У Вас имеются нарушения всасывания пищи и лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника).

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

При приёме препарата Амарил® у Вас может возникнуть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьёзная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.

Гипогликемия может возникнуть в первые недели лечения препаратом Амарил®, поэтому Вам следует чаще проверять уровень сахара в крови и при необходимости обратиться к врачу.

Следующие факторы могут увеличить риск возникновения у Вас гипогликемии:

• Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно
• Вы пропускаете приём пищи или откладываете его
• Вы изменили диету
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности, но недостаточно питаетесь или употребляете пищу, содержащую углеводы меньше нормы
• Вы употребляете алкоголь, особенно, когда мало ели
• У Вас тяжёлые нарушения функции почек
• У Вас тяжёлые нарушения функции печени
• Вы приняли препарата Амарил® больше, чем Вам рекомендовано
• У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников).
• Вы принимаете одновременно другие лекарственные препараты (смотрите раздел «Другие препараты и препарат Амарил®»).
• Если Вы приняли препарат Амарил® не по показанию (не для лечения сахарного диабета).
• Если Вы не выполняете рекомендации врача.

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.

Другие признаки включают: головную боль, чувство сильного голода, тошноту, рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.

Что делать при гипогликемии?

В большинстве случаев признаки гипогликемии (снижения уровня сахара в крови) исчезают очень быстро, если Вы примете любую форму сахара, например, кусочки сахара, сладкий сок, подслащённый чай.

Поэтому Вам следует всегда брать с собой какую-либо форму сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители не помогают повысить уровень сахара в крови.

Проконсультируйтесь со своим врачом или обратитесь в больницу, если приём сахара не помогает или если симптомы гипогликемии повторяются.

В тяжёлых случаях врач может направить Вас в больницу (стационар).

Лабораторные тесты

Следует регулярно проверять уровень сахара в крови или моче. Ваш врач может также взять у Вас анализ крови для контроля уровня клеток крови (особенно лейкоцитов и тромбоцитов) и функции печени.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей младше 18 лет в связи с недостаточностью опыта клинического применения.

Приём препарата Амарил® с алкоголем

Приём алкоголя может усиливать или ослаблять сахароснижающее действие препарата Амарил®.

Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Амарил®.

Препарат Амарил® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (у Вас синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, дефицит фермента лактазы, непереносимость галактозы), сообщите об этом врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Низкие или высокие уровни сахара в крови и нарушения зрения могут повлиять на Вашу способность к вождению транспорта и работу с механизмами.

Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами:

• если у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови;
• если Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.

Условия отпуска из аптек

По рецепту