Алпизарин 100мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин®) (в пересчете на 100% вещество) - 0,1 г;
• Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка, с более темными вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство.

Фармакокинетика

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен при приеме препарата внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5-5 ч после применения.

Максимум концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена (4,5 мкг/мл) достигается через 1 час после его применения. Тетрагидрокси- глюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90-70%).

Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1%.

Фармакодинамика

Алпизарин получают из мангиферина, выделяемого из листьев манго индийского - Mangifera indica L., семейства сумаховых - Anacardiaceae.

Фармакодинамика

Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов: вируса простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex), вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster), цитомегаловирусов. В экспериментах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса наиболее выражено на ранних этапах его развития. Алпизарин не влияет на активность вирусной нейраминидазы.

Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.

Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным (противоотечным) действием.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых и рецидивирующих форм инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной локализации (в том числе генитальной), вызванных вирусом простого герпеса; вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай); опоясывающего лишая (Herpes zoster), ветряной оспы, герпетиформной экземы Калоши, цитомегаловирусной инфекции. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность.

Детский возраст до 3 лет.

Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Данные о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не описано.

Способ применения и дозы

Таблетки применяют независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, детям 6-12 лет - по 100 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет - по 50- 100 мг (1/2-1 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания.

Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

• В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5-14 дней.
• При герпетиформной экземе Капоши и цитомегаловирусной инфекции - в течение 7-21 дня в составе комплексной терапии.
• При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5-15 дней.
• При ветряной оспе (Varicella zoster), опоясывающем лишае (опоясывающем герпесе (Herpes zoster)) - в течение 5-21 дня. При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10-14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых - 800 мг (восемь таблеток).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат применяют по назначению врача.

В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин в лекарственной форме таблетки 100 мг в комплексе с препаратом Алпизарин мазь для наружного и местного применения 2% и 5%.

1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых - 0,08 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту