Альфа Нормикс Форте 550мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: рифаксимин - 550 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерил дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, тальк
• Оболочка опадрай ОУ-5-34907 розовый): гипромеллоза, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, краситель железа оксид красный (Е172).

По 14 таблеток в блистере из комбинированного материала поливинилхлорида / полиэтилена / поливинилиденхлорида (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой RX на одной стороне.

Характеристика

Препарат Альфа Нормикс® Форте содержит действующее вещество рифаксимин.

Рифаксимин – антибиотик, вызывающий гибель бактерий, которые участвуют в развитии заболевания, называемого печёночной энцефалопатией (симптомы включают возбуждение, спутанность сознания, проблемы с мышцами, трудности с речью и в некоторых случаях кому).

Показания к применению

Препарат Альфа Нормикс® Форте применяется у взрослых в возрасте 18 лет и старше с заболеванием печени для сокращения числа обострений клинически выраженной пенёночной энцефалопатии. Лечащий врач называли ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ Форте в отдельно или, чаще, в сочетании с препаратами, содержащими лактулозу (слабительное).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте:

• если у Вас аллергия на рифаксимин, другие рифамицины (такие как рифампицин или рифабутин) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас кишечная непроходимость (нарушение прохождения пищи по кишечнику).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Неизвестно, может ли препарат Альфа Нормикс® Форте навредить Вашему ребёнку. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Не принимайте препарат Альфа Нормикс® Форте, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Альфа Нормикс® Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Альфа Нормикс® Форте и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьёзных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровотечение из расширенных кровеносных сосудов в пищеводе/горле (варикоз вен пищевода с кровотечением);
• сильная диарея во время или после окончания приёма препарата. Она может быть вызвана кишечной инфекцией (клостридиальная инфекция).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• красноватые не возвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на теле, часто с волдырями по центру; шелушение кожи, язвы рта, горла, носа, гениталий и глаз (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Этим серьёзным кожным реакциям могут предшествовать высокая температура тела (лихорадка) и гриппоподобные симптомы;
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отёк лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
• отёк лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк);
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (аллергические реакции);
• неожиданное или необычное кровотечение или синяки. Это может быть связано с уменьшением количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопенией), что повышает риск кровотечения.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Альфа Нормикс® Форте

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• подавленное настроение (депрессия),
• головокружение,
• головная боль,
• одышка,
• боль в верхних отделах живота,
• вздутие живота,
• диарея,
• тошнота,
• рвота,
• скопление жидкости в брюшной полости (асцит),
• сыпь,
• зуд,
• мышечные спазмы,
• боль в суставах (артралгия),
• отёк лодыжек, ступней, пальцев (периферический отёк).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• инфекция мочевыводящих путей (например, цистит),
• грибковые инфекции, например, молочница,
• уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) в крови, которое может сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку (анемия),
• отсутствие аппетита (анорексия),
• увеличение содержания калия в крови (гиперкалиемия),
• спутанность сознания,
• тревожность,
• повышенная сонливость,
• проблемы со сном (бессонница),
• нарушения равновесия,
• ухудшение или потеря памяти (амнезия),
• непроизвольные сокращения мышц (судороги),
• нарушения внимания,
• ослабление чувствительности к раздражителям (гипетения);
• нарушение памяти,
• приливы крови к лицу,
• скопление жидкости вокруг лёгких (плевральный выпот),
• боль в животе,
• сухость во рту,
• дискомфорт в животе,
• боль в мышцах (миалгия),
• затруднение или боль при мочеиспускании (дизурия),
• учащённое мочеиспускание (поллакиурия),
• отёк (из-за задержки жидкости в организме),
• высокая температура тела (лихорадка),
• падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление лёгких (пневмония),
• воспаление подкожной жировой ткани (целлюлит),
• инфекции верхних дыхательных путей (например, носа, горла или гортани),
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• потеря жидкости в организме (обезвоживание),
• повышение кровяного давления (гипертензия),
• снижение кровяного давления (гипотензия),
• хроническое заболевание лёгких, сопровождающееся одышкой и кашлем с мокротой (хроническая обструктивная болезнь лёгких),
• запор,
• боль в спине,
• появление белка в моче (протеинурия),
• ощущение слабости (астения),
• кровоподтёк,
• боль от процедуры, например, после инъекции или операции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• предобморочное состояние,
• обморок,
• отклонения в результатах анализов функции печени (определяются по результатам анализа крови),
• воспаление кожи (дерматит),
• зуд, покраснение и высыпания на коже (экзема),
• отклонения в результатах анализа свёртываемости крови, известного как международное нормализованное отношение (МНО).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

• антибиотики (препараты для лечения бактериальных инфекций),
• варфарин (препарат для уменьшения свёртываемости крови),
• противоэпилептические средства (препараты для лечения эпилепсии),
• антиаритмические средства (препараты для лечения нарушений ритма сердца),
• пероральные контрацептивы (противозачаточные средства),
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 550 мг (1 таблетка) два раза в день.

Путь или способ введения

Препарат Альфа Нормикс® Форте принимают внутрь независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Альфа Нормикс® Форте до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его приём.

Если Вы забыли принять препарат Альфа Нормикс® Форте

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили приём препарата Альфа Нормикс® Форте

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата (ПОСТЕПЕНСВАТЕЛЬНОСТЬ 0003) работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли больше таблеток препарата Альфа Нормикс® Форте, чем рекомендуемое количество, пожалуйста, обратитесь к врачу, даже если у Вас не возникло никаких нежелательных реакций.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Альфа Нормикс® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения или после прекращения приёма рифаксимина у вас появлялись серьёзные кожные реакции, сильная кожная сыпь или шелушение кожи, образование волдырей и/или язвы во рту.

Будьте особенно осторожны с рифаксимином: серьёзные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зафиксированы при приеме рифаксимина. Прекратите прием рифаксимина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо серьёзные кожные реакции, описанные в разделе 4.

Во время приёма препарата Альфа Нормикс® Форте Ваша моча может приобрести красноватый оттенок. Это нормально.

Лечение любым антибиотиком, включая рифаксимин, может вызвать сильную диарею. Это может произойти через несколько месяцев после окончания приёма препарата Альфа Нормикс® Форте. Если сильная диарея возникла во время приёма препарата Альфа Нормикс® Форте, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Если диарея возникла после окончания приема препарата Альфа Нормикс® Форте также немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Если у Вас имеется тяжёлое нарушение функции печени, Ваш лечащий врач будет внимательно следить за Вашим состоянием.

Дети и подростки

Не давайте препарат Альфа Нормикс® Форте детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Альфа Нормикс® Форте у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Альфа Нормикс® Форте обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, но у некоторых пациентов может вызвать головокружение (см. раздел 4 листка-вкладыша). Если Вы почувствовали головокружение, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту