Африн Экстро 0,05% 15мл спрей назальный

Состав, форма выпуска и упаковка

1мл спрея содержит

действующее вещество: оксиметазолина гидро хлорид 0,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) 30 мг, натрия гидрофосфат 0,975 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 5,525 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,3 мг, макрогол-1450 50 мг, повидон-К29-32 30 мг, бензиловый спирт 3 мг, цинеол 0,2 мг, камфора 0,2 мг, левоментол 0,6 мг, бензалкония хлорида раствор 17 % 1,471 мг, полипропиленгликоль 5 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл.

По 15 мл в герметично закрытый пластиковый непрозрачный флакон вместимостью 23 мл с дозирующим устройством мелкого распыления и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с надписями "MSD Consumer Саге". По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Информация от производителя

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

Фармакокинетика

При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.

Период полувыведения оксиметазолина при его интра назальном введении составляет 35 часов. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.

Фармакодинамика

Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие.

Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к уменьшению их отека и улучшению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

По данным клинических исследований у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12 - 70 лет показано, что применение назального спрея оксиметазолина 0,05 % сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней. За счет наличия в составе лекарственногопрепарата вспомогательных веществ (целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия и повидона-К29-32), Африн® экстро, спрей назальный, после введения в носовые ходы становится более вязким и удерживается на слизистой оболочке носа более эффективно, чем обычный водный раствор, поэтому не вытекает из носа и не стекает в горло.

На основании опубликованных клинических исследований интраназальное введение ароматической композиции, аналогичной составу лекарственного препарата, содержащему левоментол (известный также под названием ментол), цинеол (также известный под названием эвкалипт) и камфору, вызывает временное ощущение охлаждения слизистой оболочки носа, в результате взаимодействия с холодовыми рецепторами тройничного нерва на поверхности слизистой оболочки.

По данным клинических исследований действие лекарственного препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается до 12 часов.

Инструкция

Интраназально.

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1 впрыскиванию 0,05 % раствора в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять препарат не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся. При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. В этом случае следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Показания к применению

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка).

Острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита.

Для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата.

Атрофический ринит.

Закрытоугольная глаукома.

Хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).

Состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии.

Воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа.

Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Безопасность препарата у беременных женщин и в период лактации не установлена, поэтому препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии ии признаков снижения плацентарного кровотока. частое и длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентар ного кровотока.

Побочные действия

В целом, лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени иеходящие.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке, зуд.

Со стороны нервной системы: нервозность, тревожное состояние, головокружение или предобморочное состояние, бессонница, сонливость, дрожь, головная боль, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное артериальное давление.

Со стороны дыхательной системы: ощущение жжения и покалывания в полости носа, чихание, увеличение объема выделений из носа, гиперемия, усиление заложенности носа, сухость или атрофия слизистой оболочки полости носа, сухость во рту, раздражение слизистой носа и горла, остановка дыхания (у детей).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Прочее: слабость, тахифилаксия.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Совместное применение с другими сосудосуживающими лекарственными средствами повышает риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (включая период 14 дней после их отмены) - повышение артериального давления.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет время их действия.

Передозировка

При значительной передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможны: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, одышка, остановка сердца, галлюцинации, психические расстройства, судороги, отек легких, угнетение центральной нервной системы (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение артериального давления, остановка дыхания и кома).

Лечение - симптоматическое; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля. Могут использоваться неселективные адреноблокаторы, например фентоламин, чтобы снизить повышенное артериальное давление.

Меры предосторожности и особые указания

Беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая период 14 дней до приема и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление, повышенное внутриглазное давление, заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия), выраженный атеросклероз, феохромоцитома, гипертиреоз, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.

Препарат при правильном применении и в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на вождение автотранспорта и работу с механизмами, однако, при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение, следует воздержаться от данных видов деятельности.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта